
Autorisation de mise sur le marché des médicaments
Le médicament n'est pas un produit anodin. Il est destiné à prévenir ou à traiter les maladies. En cela, il s'inscrit dans la politique de protection de la santé publique conduite en France et en Europe. Issu, dans la grande majorité des cas, des investissements privés de l'industrie pharmaceutique en recherche et développement, le médicament est également l'objet des politiques adoptées pour encourager l'innovation. Il n'en demeure pas moins une " marchandise " qui, dans l'enceinte du marché communautaire, doit pouvoir circuler librement d'un Etat membre de l'Union européenne à l'autre. Ces trois considérations, protection de la santé publique, encouragement de l'innovation et libre circulation au sein du marché européen, président le principe de l'obligation d'autorisation de mise sur le marché (AMM). Aucun médicament ne peut être commercialisé sans qu'une AMM n'ait été préalablement délivrée par une autorité compétente. C'est précisément cette procédure de mise sur le marché que le présent ouvrage s'emploie à décrypter via une approche des plus pragmatiques et proposer ainsi un outil de " compliance " facile d'accès.
| EAN | 9782721214614 |
|---|---|
| Titre | Autorisation de mise sur le marché des médicaments |
| Auteur | Devred Thomas |
| Editeur | LAMY |
| Largeur | 208 |
| Poids | 442 |
| Date de parution | 20111201 |
| Nombre de pages | 308,00 € |
Pourquoi choisir Molière ?
Du même auteur
-

Ma méthode de tir à l'arme de poing
Devred PhilippeUne méthode de tir nouvelle ? Non, plutôt un bilan de plus de trente ans de pratique et d'enseignement, d'échanges, de lectures, de questionnements et de veille, sur l'évolution de la pratique du tir " de riposte ". Le plaisir d'apprendre, associé au plaisir d'enseigner (apprendre de ses élèves...), a guidé la rédaction de cet ouvrage, qui couvait en moi depuis pas mal d'années. Pourquoi MA méthode ? Parce que j'y présente des techniques et j'y émets des avis personnels quelquefois à contre-courant de ce que l'on peut trouver dans divers ouvrages et maintenant sur le net et les réseaux sociaux. Mes années au RAID m'ont permis de côtoyer quelques-uns des meilleurs spécialistes du tir et du combat armé. Et quel laboratoire ! Moniteur de tir de la police nationale depuis 1989, et tireur sportif depuis que j'ai l'âge légal de l'être, j'ai vu passer diverses modes, techniques, armes, et les évolutions des matériels à disposition du tireur curieux et décidé à s'entraîner. Cette méthode s'adresse au grand public, au tireur occasionnel, au jeune, fonctionnaire ou non, qui s'intéresse aux métiers de la sécurité, plus qu'au spécialiste, même si ce dernier pourra avec profit s'approprier quelques principes et concepts d'entraînement, tous économiques, ludiques et réalistes.ÉPUISÉVOIR PRODUIT16,00 € -

Et si on apprenait l'anglais pour le parler ? Le miracle de l'anglais inversé
Devred-Smith Guillaume ; Sams Aaron ; Le TourneurLes Français sont toujours aussi mauvais en anglais et l'Education Nationale n'a pas bougé. "Une langue se pratique à l'oral, se parle, se vit !". Guillaume Devred-Smith, créateur de nombreux centres en France pour enfants et pour adultes, remet en question l'apprentissage de la langue anglaise en France. L'anglais d'aujourd'hui n'a plus rien à voir avec la langue de Shakespeare. Il remet donc l'oral au centre du débat pour en finir avec le complexe français ! Après une brève histoire de la langue anglaise, il détaille les raisons pour lesquelles ça ne peut pas fonctionner dans le système éducatif français actuel, et apporte ses propositions pour réinventer l'éducation de l'anglais et pour prendre le train d'une révolution numérique en marche dans le reste du monde. La mise en lumière de la pédagogie inversée permettra à cet égard de changer de perspective pour retrouver les clés d'une langue universelle incontournable !ÉPUISÉVOIR PRODUIT17,50 € -

Belle Epoque. Tome 1, Expositions Universelles
Devred HervéNe poussez pas, voyons ! La foule se presse, impatiente, sur le trajet du carrosse de l'Empereur le jour de l'inauguration de l'Exposition universelle de 1867. Charles s'est procuré un laissez-passer pour entrer malgré les contrôles renforcés ce jour-là. Louis quant à lui livre les restaurateurs de l'exposition. C'est par un bel hasard que ces deux personnages vont se rencontrer... Deux ans plus tard, le second Empire s'effondre. Comment vivre et aimer dans une IIIe République naissante et aussitôt prise de convulsions ? Belle Epoque est le premier tome d'un voyage tout au long de la fin du XIXe siècle, une période emplie d'espoirs et de désillusions reflétée par des personnages qui tenteront d'évoluer quoi qu'il en coûte.Sur commande, 2 à 4 joursCOMMANDER27,05 € -

Belle époque Tome 2 : La fin de l'insouciance
Devred HervéLa Fin de l'insouciance poursuit le voyage dans le temps commencé trente ans plus tôt dans le premier tome du roman Belle Epoque : Expositions universelles. Ce tome II met en scène une nouvelle génération de personnages bien décidés à profiter de la vie et des progrès apportés par la science au siècle précédent. Leurs illusions vont se fracasser sur la guerre que rend inéluctable le désir de revanche sur l'Allemagne. Pierre, le fils d'un des héros du premier tome, a eu 20 ans en 1905. Ses débuts dans la vie d'adulte sont tumultueux, mais, en 1914, il pense avoir construit une relation durable avec sa compagne et trouvé une certaine forme d'apaisement. Son destin va basculer à nouveau.Sur commande, 2 à 4 joursCOMMANDER23,00 €
Du même éditeur
De la même catégorie
-

Codes essentiels. Droit civil 2025
CollectifCette nouvelle édition, revue et enrichie, regroupe le Code civil de 1804, le Code civil et ses Livres 1er, 2 (titre 3), 3, 4, 5, 6 et 8, ainsi que toutes les matières civiles telles que celles relatives aux baux, à l'identité de la personne, aux paiement Cette nouvelle édition, revue et enrichie, regroupe le Code civil de 1804, le Code civil et ses Livres 1er, 2 (titre 3), 3, 4, 5, 6 et 8, ainsi que toutes les matières civiles.EN STOCKCOMMANDER95,00 € -

Une autre justice est possible
Dayez BrunoOn reproche en général à la justice d'être lente, chère et complexe. Si ces reproches sont en grande partie fondés, il ne s'agit là toutefois que de ses moindres défauts ! Car, beaucoup plus essentiellement, notre justice pénale est inégalitaire, discriminatoire, et sacrifie tous ceux qu'elle juge à des principes abstraits qui passent au-dessus des têtes. En optant pour la prison pour des raisons toutes théoriques, elle se contente purement symbolique et se rend indifférente aux conséquences réelles qu'elle engendre. Est-il possible de se sortir de ce qui a pris au fil du temps figure d'impasse ? Après s'être appesanti dans ses précédents opus sur le rôle de chacun des acteurs de justice, puis décortiqué "les quatre vérités" du procès pénal, l'auteur s'intéresse, cette fois, à la justice pénale en tant que système. Façon de boucler la boucle en examinant les traits fondamentaux de tout l'édifice, ses lignes vectrices, et ce dans un double but : d'une part, montrer que, derrière leur apparente évidence, aucun des sacro-saints principes de droit ne va de soi et qu'ils comportent tous une face cachée préjudiciable aux personnes. D'autre part, esquisser ce qui pourrait leur représenter une véritable alternative.EN STOCKCOMMANDER18,00 € -

L'état numérique et les droits humains
Elise DegraveRésumé : De notre naissance à notre mort, nous devons confier à l'Etat des informations sur tous les aspects de notre vie : nom, adresse, santé, famille, maison, salaire, voiture, loisirs... Ces informations forment notre "double numérique" que l'Etat utilise tous les jours pour nous rendre service et vérifier que nous respectons nos obligations. Dans ce contexte, le recours à certaines techniques, comme l'intelligence artificielle, nourrit aujourd'hui plus que jamais de sérieuses inquiétudes. Au départ de cas réels que l'auteure a personnellement vécus, ce livre est une enquête pour découvrir ce que fait l'Etat de notre double numérique. C'est aussi une analyse juridique qui identifie si les droits humains sont en danger et une exploration de solutions pratiques pour allier efficacité du numérique et protection des droits humains, afin de ne pas sombrer dans une société de la surveillance et de l'exclusion.EN STOCKCOMMANDER9,00 € -

Divorce et séparation de corps. 2e édition
Carré Didier. Dachelet LaurentNouvelle édition Cet ouvrage offre une synthèse pratique des révolutions et évolutions du droit du divorce, clarifiant les règles de fond et de procédure. Il analyse en profondeur les nouveaux paradigmes du divorce, les modes de preuve et les procédures pour guider efficacement le praticien.EN STOCKCOMMANDER85,00 €

